醫(yī)療器械

全球唯一牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)——品音?正式上市

2020-06-19 來源：聲佗醫(yī)療評(píng)論：0

摘要：6月19日，聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱“聲佗醫(yī)療”）宣布，其全球唯一的牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)——品音?正式上市。

如何將國(guó)際技術(shù)進(jìn)行本土化創(chuàng)新，并與中國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈及市場(chǎng)容量方面優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，位于上海浦東醫(yī)學(xué)園區(qū)的這家企業(yè)有著自己獨(dú)特的經(jīng)驗(yàn)。

6月19日，聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱“聲佗醫(yī)療”）宣布，其全球唯一的牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)——品音®正式上市。該產(chǎn)品是由聲佗全球首創(chuàng)，憑借其優(yōu)于國(guó)際“金標(biāo)準(zhǔn)”的臨床表現(xiàn)，既能完全無創(chuàng)地達(dá)到外科植入式骨導(dǎo)解決方案的效果，又能保證聲音傳導(dǎo)質(zhì)量，已在中國(guó)、歐盟，美國(guó)，日本等22個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批126項(xiàng)發(fā)明專利。

與此同時(shí)，聲佗醫(yī)療也宣布與中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、鄭州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、天籟之音、立聰堂等多家醫(yī)院和助聽驗(yàn)配機(jī)構(gòu)達(dá)成首批臨床及上市合作，并計(jì)劃在全國(guó)布局超百家聲佗醫(yī)療聽力系統(tǒng)體驗(yàn)中心。據(jù)了解，聲佗醫(yī)療牙骨傳導(dǎo)助聽技術(shù)，不但填補(bǔ)了我國(guó)長(zhǎng)期以來在高端助聽產(chǎn)品市場(chǎng)的技術(shù)空白，而且為全球單側(cè)聽力患者帶來福音。

（圖示：聲佗醫(yī)療牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)品音®正式上市）

聲佗醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO普強(qiáng)凌表示，雖然目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平發(fā)生了翻天覆地的變化，但聽力治療行業(yè)仍與發(fā)達(dá)國(guó)家存在巨大的差距。“聽力行業(yè)目前發(fā)展的現(xiàn)狀相當(dāng)于十年前甚至是二十年前的齒科行業(yè)，有著巨大的市場(chǎng)前景和潛力，也關(guān)系著一億多人的生活質(zhì)量和健康消費(fèi)升級(jí)。”

優(yōu)于國(guó)際臨床“金標(biāo)準(zhǔn)” 全球唯一牙傳導(dǎo)助聽產(chǎn)品上市
有望引領(lǐng)聽力市場(chǎng)消費(fèi)升級(jí)

據(jù)了解，“用牙齒聽聲音”的品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)是一款無需手術(shù)的可穿戴的聽力設(shè)備，利用天然牙骨，完全無創(chuàng)地達(dá)到了外科植入式骨導(dǎo)解決方案的臨床聽力效果，同時(shí)避免了軟帶式或眼鏡式骨導(dǎo)助聽產(chǎn)品經(jīng)皮傳導(dǎo)對(duì)聲音衰減的局限性。

在不少業(yè)內(nèi)人士看來，這款產(chǎn)品不僅是替代外科植入骨傳導(dǎo)的有效方案，更填補(bǔ)了單側(cè)耳聾市場(chǎng)缺乏滿意解決方案的空白，有望引領(lǐng)聽力市場(chǎng)消費(fèi)升級(jí)。

（圖示：品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)產(chǎn)品圖及模型）

普強(qiáng)凌表示，中國(guó)的聽力行業(yè)屬于“剛剛起飛”的行業(yè)，國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，國(guó)外品牌難以撼動(dòng)。在這種背景下，聲佗醫(yī)療采用“原創(chuàng)+引進(jìn)”的模式，充分將國(guó)際技術(shù)與中國(guó)研發(fā)效率、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)成本、市場(chǎng)容量等方面的優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，開拓了“中國(guó)制造走向全球”的模式。“未來公司也會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品的研發(fā)，每年都會(huì)有新產(chǎn)品上市，并且也正在研發(fā)新的細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品。”

據(jù)了解，品音®的技術(shù)源自美國(guó)硅谷，后被聲佗醫(yī)療收購并引入中國(guó)市場(chǎng)，目前擁有該技術(shù)的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至目前，品音®擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、發(fā)明專利128項(xiàng)，覆蓋了中國(guó)、美國(guó)、日本、歐盟等22個(gè)主要國(guó)家和地區(qū)。

該產(chǎn)品已在中國(guó)的三家三級(jí)甲等醫(yī)院完成了臨床試驗(yàn)，并拿到了中國(guó)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械二類證。同時(shí)，該產(chǎn)品也獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。

單側(cè)耳聾市場(chǎng)需求龐大目前尚無理想的治療方案

在普通人的印象中，助聽器主要是針對(duì)雙側(cè)耳聾患者的“必需品”，實(shí)際上，單側(cè)耳聾人群同樣是一個(gè)龐大的“剛需”市場(chǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，截至2010年，美國(guó)單側(cè)耳聾病人達(dá)900萬，且每年以6萬人的速度遞增，單側(cè)耳聾和傳導(dǎo)性聽力損失患者合計(jì)達(dá)1200萬。在中國(guó)，對(duì)于單側(cè)耳聾患者數(shù)量尚沒有官方統(tǒng)計(jì)，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、上海耳鼻喉專科醫(yī)院、北京聽力協(xié)會(huì)等專家的粗略估計(jì)，這一數(shù)據(jù)接近3000萬。如以美國(guó)的患病率推算，中國(guó)這一數(shù)據(jù)則已超過5000萬。

然而，面對(duì)龐大的單側(cè)耳聾市場(chǎng)需求，目前市面上幾乎找不到一款令人滿意的解決方案。目前市面上的治療手段，除了傳統(tǒng)對(duì)傳式氣導(dǎo)助聽器和眼鏡式、軟帶式骨傳導(dǎo)助聽器以外，被視為單側(cè)耳聾治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”就是外科植入式骨錨助聽器手術(shù)。但無論哪種手段，均存在不足和痛點(diǎn)。

如今，聲佗醫(yī)療品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)的上市，將完美解決以上種種問題，推動(dòng)聽力治療行業(yè)大幅前進(jìn)。據(jù)了解，聲佗醫(yī)療的牙骨傳導(dǎo)助聽技術(shù)曾榮登由美國(guó)頂尖的克里夫蘭醫(yī)院發(fā)布的全美十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單的榜首，被譽(yù)為“兼具臨床意義和商業(yè)價(jià)值、且惠及廣大病患的創(chuàng)新成果”， 2019年榮獲由中國(guó)科技部社會(huì)發(fā)展科技司、中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟舉辦的中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽一等獎(jiǎng)。

同時(shí)，針對(duì)普通聽力損失患者的助聽器是一個(gè)更加龐大的市場(chǎng)，僅中國(guó)就有1億多人需要助聽器干預(yù)治療，并且這個(gè)群體近年來正在趨于年輕化。

國(guó)內(nèi)助聽器市場(chǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新少，技術(shù)含量低

據(jù)Fortune Business Insights統(tǒng)計(jì)，2018年全球聽力輔具市場(chǎng)規(guī)模為83.9億美元，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到144.5億美元，在預(yù)測(cè)期內(nèi)復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.2％。聽力缺損如果不能得到及時(shí)的治療，每年將給全球經(jīng)濟(jì)帶來高達(dá)7500億美元的損失。

另有數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)助聽器市場(chǎng)規(guī)模已從2009年的11.23億元增長(zhǎng)至2017年的42.85億元，預(yù)計(jì)至2022年我國(guó)助聽器行業(yè)產(chǎn)量約近3000萬個(gè)。不過，目前市面上的助聽器大多為低端產(chǎn)品，產(chǎn)品創(chuàng)新少，技術(shù)含量不高。國(guó)內(nèi)能夠生產(chǎn)高端助聽產(chǎn)品的企業(yè)較少，從產(chǎn)品技術(shù)水平來看，國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的具有國(guó)際先進(jìn)水平的產(chǎn)品尚不到市場(chǎng)總量的10%。國(guó)內(nèi)助聽器高端市場(chǎng)仍是空白亟待填補(bǔ)。

【關(guān)于聲佗醫(yī)療】
聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司專注為聽損人士提供持續(xù)創(chuàng)新的聽力解決方案。來自于中國(guó)和美國(guó)硅谷的研發(fā)團(tuán)隊(duì)致力于將最前沿的黑科技運(yùn)用于聽力設(shè)備的創(chuàng)新。公司在全球擁有超過120項(xiàng)發(fā)明專利，特別是全球獨(dú)創(chuàng)的牙骨傳導(dǎo)聽力技術(shù)的臨床價(jià)值已經(jīng)在中國(guó)和美國(guó)的多項(xiàng)臨床研究中得到充分驗(yàn)證。公司的愿景是成為全球聽力業(yè)界有影響的創(chuàng)新者和領(lǐng)導(dǎo)者，造福全球的聽損人士。

【關(guān)于品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)】
全球首創(chuàng)的品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)，創(chuàng)新地利用天然牙骨傳遞聲音，達(dá)到完全無創(chuàng)地、有效地改善單側(cè)耳聾和傳導(dǎo)性聽力損失患者的聆聽困擾。美國(guó)和中國(guó)的多項(xiàng)臨床研究充分驗(yàn)證了產(chǎn)品安全性、有效性和臨床價(jià)值，并已獲得美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA的批準(zhǔn)。

品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)是一款無需手術(shù)的可穿戴的聽力設(shè)備，主要由耳背機(jī)（Behind-the-Ear, BTE）、口內(nèi)機(jī)（In-the-Mouth, ITM）和充電系統(tǒng)組成。耳背機(jī)收集聽損側(cè)的聲音信號(hào)，并進(jìn)行數(shù)字化處理，利用無線方式技術(shù)將數(shù)字信號(hào)發(fā)送至口內(nèi)機(jī)；口內(nèi)機(jī)運(yùn)用獨(dú)特的振動(dòng)技術(shù)產(chǎn)生高品質(zhì)的、無損耗的振動(dòng)，利用天然牙齒（牙槽骨本身就是顱骨的一部分）將聲音剛性傳遞至顱骨和健側(cè)的耳蝸，直接進(jìn)入健側(cè)耳蝸。

品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)正式利用天然牙骨完全無創(chuàng)的達(dá)到了外科植入式骨導(dǎo)解決方案的臨床聽力效果。同時(shí)避免了軟帶式或眼鏡式骨導(dǎo)助聽產(chǎn)品經(jīng)皮傳導(dǎo)會(huì)產(chǎn)生對(duì)聲音衰減的局限性。品音®的外形隱蔽、美觀，不僅改善了患側(cè)聽聲的困擾，還改善了嘈雜聆聽環(huán)境下言語交流困難。

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