全球唯一牙骨傳導聽力系統(tǒng)——品音?正式上市
2020-06-19 來源：聲佗醫(yī)療 評論：0摘要：6月19日，聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司（簡稱“聲佗醫(yī)療”）宣布，其全球唯一的牙骨傳導聽力系統(tǒng)——品音?正式上市。
如何將國際技術進行本土化創(chuàng)新，并與中國產業(yè)鏈及市場容量方面優(yōu)勢相結合，位于上海浦東醫(yī)學園區(qū)的這家企業(yè)有著自己獨特的經驗。
6月19日，聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司（簡稱“聲佗醫(yī)療”）宣布，其全球唯一的牙骨傳導聽力系統(tǒng)——品音®正式上市。該產品是由聲佗全球首創(chuàng)，憑借其優(yōu)于國際“金標準”的臨床表現(xiàn)，既能完全無創(chuàng)地達到外科植入式骨導解決方案的效果，又能保證聲音傳導質量，已在中國、歐盟，美國，日本等22個國家和地區(qū)獲批126項發(fā)明專利。
與此同時，聲佗醫(yī)療也宣布與中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院、鄭州大學附屬第一醫(yī)院、天籟之音、立聰堂等多家醫(yī)院和助聽驗配機構達成首批臨床及上市合作，并計劃在全國布局超百家聲佗醫(yī)療聽力系統(tǒng)體驗中心。據(jù)了解，聲佗醫(yī)療牙骨傳導助聽技術，不但填補了我國長期以來在高端助聽產品市場的技術空白，而且為全球單側聽力患者帶來福音。
優(yōu)于國際臨床“金標準” 全球唯一牙傳導助聽產品上市
有望引領聽力市場消費升級
據(jù)了解，“用牙齒聽聲音”的品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)是一款無需手術的可穿戴的聽力設備，利用天然牙骨，完全無創(chuàng)地達到了外科植入式骨導解決方案的臨床聽力效果，同時避免了軟帶式或眼鏡式骨導助聽產品經皮傳導對聲音衰減的局限性。
在不少業(yè)內人士看來，這款產品不僅是替代外科植入骨傳導的有效方案，更填補了單側耳聾市場缺乏滿意解決方案的空白，有望引領聽力市場消費升級。
普強凌表示，中國的聽力行業(yè)屬于“剛剛起飛”的行業(yè)，國內產業(yè)基礎相對薄弱，國外品牌難以撼動。在這種背景下，聲佗醫(yī)療采用“原創(chuàng)+引進”的模式，充分將國際技術與中國研發(fā)效率、供應鏈、生產成本、市場容量等方面的優(yōu)勢相結合，開拓了“中國制造走向全球”的模式。“未來公司也會繼續(xù)加強產品的研發(fā)，每年都會有新產品上市，并且也正在研發(fā)新的細分領域產品。”
據(jù)了解，品音®的技術源自美國硅谷，后被聲佗醫(yī)療收購并引入中國市場，目前擁有該技術的全部知識產權。截至目前，品音®擁有自主知識產權、發(fā)明專利128項，覆蓋了中國、美國、日本、歐盟等22個主要國家和地區(qū)。
該產品已在中國的三家三級甲等醫(yī)院完成了臨床試驗，并拿到了中國藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械二類證。同時，該產品也獲得了美國FDA的批準。
單側耳聾市場需求龐大 目前尚無理想的治療方案
在普通人的印象中，助聽器主要是針對雙側耳聾患者的“必需品”，實際上，單側耳聾人群同樣是一個龐大的“剛需”市場。
數(shù)據(jù)顯示，截至2010年，美國單側耳聾病人達900萬，且每年以6萬人的速度遞增，單側耳聾和傳導性聽力損失患者合計達1200萬。在中國，對于單側耳聾患者數(shù)量尚沒有官方統(tǒng)計，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、上海耳鼻喉?？漆t(yī)院、北京聽力協(xié)會等專家的粗略估計，這一數(shù)據(jù)接近3000萬。如以美國的患病率推算，中國這一數(shù)據(jù)則已超過5000萬。
然而，面對龐大的單側耳聾市場需求，目前市面上幾乎找不到一款令人滿意的解決方案。目前市面上的治療手段，除了傳統(tǒng)對傳式氣導助聽器和眼鏡式、軟帶式骨傳導助聽器以外，被視為單側耳聾治療的“金標準”就是外科植入式骨錨助聽器手術。但無論哪種手段，均存在不足和痛點。
如今，聲佗醫(yī)療品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)的上市，將完美解決以上種種問題，推動聽力治療行業(yè)大幅前進。據(jù)了解，聲佗醫(yī)療的牙骨傳導助聽技術曾榮登由美國頂尖的克里夫蘭醫(yī)院發(fā)布的全美十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單的榜首，被譽為“兼具臨床意義和商業(yè)價值、且惠及廣大病患的創(chuàng)新成果”， 2019年榮獲由中國科技部社會發(fā)展科技司、中國生物技術發(fā)展中心、醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟舉辦的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽一等獎。
同時，針對普通聽力損失患者的助聽器是一個更加龐大的市場，僅中國就有1億多人需要助聽器干預治療，并且這個群體近年來正在趨于年輕化。
國內助聽器市場產品創(chuàng)新少，技術含量低
據(jù)Fortune Business Insights統(tǒng)計，2018年全球聽力輔具市場規(guī)模為83.9億美元，預計到2026年將達到144.5億美元，在預測期內復合年增長率為7.2％。聽力缺損如果不能得到及時的治療，每年將給全球經濟帶來高達7500億美元的損失。
另有數(shù)據(jù)顯示，國內助聽器市場規(guī)模已從2009年的11.23億元增長至2017年的42.85億元，預計至2022年我國助聽器行業(yè)產量約近3000萬個。不過，目前市面上的助聽器大多為低端產品，產品創(chuàng)新少，技術含量不高。國內能夠生產高端助聽產品的企業(yè)較少，從產品技術水平來看，國內企業(yè)生產的具有國際先進水平的產品尚不到市場總量的10%。國內助聽器高端市場仍是空白亟待填補。
【關于聲佗醫(yī)療】
聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司專注為聽損人士提供持續(xù)創(chuàng)新的聽力解決方案。來自于中國和美國硅谷的研發(fā)團隊致力于將最前沿的黑科技運用于聽力設備的創(chuàng)新。公司在全球擁有超過120項發(fā)明專利，特別是全球獨創(chuàng)的牙骨傳導聽力技術的臨床價值已經在中國和美國的多項臨床研究中得到充分驗證。公司的愿景是成為全球聽力業(yè)界有影響的創(chuàng)新者和領導者，造福全球的聽損人士。
【關于品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)】
全球首創(chuàng)的品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)，創(chuàng)新地利用天然牙骨傳遞聲音，達到完全無創(chuàng)地、有效地改善單側耳聾和傳導性聽力損失患者的聆聽困擾。美國和中國的多項臨床研究充分驗證了產品安全性、有效性和臨床價值，并已獲得美國FDA和中國NMPA的批準。
品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)是一款無需手術的可穿戴的聽力設備，主要由耳背機（Behind-the-Ear, BTE）、口內機（In-the-Mouth, ITM）和充電系統(tǒng)組成。耳背機收集聽損側的聲音信號，并進行數(shù)字化處理，利用無線方式技術將數(shù)字信號發(fā)送至口內機；口內機運用獨特的振動技術產生高品質的、無損耗的振動，利用天然牙齒（牙槽骨本身就是顱骨的一部分）將聲音剛性傳遞至顱骨和健側的耳蝸，直接進入健側耳蝸。
品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)正式利用天然牙骨完全無創(chuàng)的達到了外科植入式骨導解決方案的臨床聽力效果。同時避免了軟帶式或眼鏡式骨導助聽產品經皮傳導會產生對聲音衰減的局限性。品音®的外形隱蔽、美觀，不僅改善了患側聽聲的困擾，還改善了嘈雜聆聽環(huán)境下言語交流困難。
相關熱詞搜索：醫(yī)療 牙骨 傳導聽力系統(tǒng) 單側聾 可穿戴 聽力設備
6月19日，聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司（簡稱“聲佗醫(yī)療”）宣布，其全球唯一的牙骨傳導聽力系統(tǒng)——品音®正式上市。該產品是由聲佗全球首創(chuàng)，憑借其優(yōu)于國際“金標準”的臨床表現(xiàn)，既能完全無創(chuàng)地達到外科植入式骨導解決方案的效果，又能保證聲音傳導質量，已在中國、歐盟，美國，日本等22個國家和地區(qū)獲批126項發(fā)明專利。
與此同時，聲佗醫(yī)療也宣布與中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院、鄭州大學附屬第一醫(yī)院、天籟之音、立聰堂等多家醫(yī)院和助聽驗配機構達成首批臨床及上市合作，并計劃在全國布局超百家聲佗醫(yī)療聽力系統(tǒng)體驗中心。據(jù)了解，聲佗醫(yī)療牙骨傳導助聽技術，不但填補了我國長期以來在高端助聽產品市場的技術空白，而且為全球單側聽力患者帶來福音。
（圖示：聲佗醫(yī)療牙骨傳導聽力系統(tǒng)品音®正式上市）
聲佗醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO普強凌表示，雖然目前國內醫(yī)療水平發(fā)生了翻天覆地的變化，但聽力治療行業(yè)仍與發(fā)達國家存在巨大的差距。“聽力行業(yè)目前發(fā)展的現(xiàn)狀相當于十年前甚至是二十年前的齒科行業(yè)，有著巨大的市場前景和潛力，也關系著一億多人的生活質量和健康消費升級。”優(yōu)于國際臨床“金標準” 全球唯一牙傳導助聽產品上市
有望引領聽力市場消費升級
據(jù)了解，“用牙齒聽聲音”的品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)是一款無需手術的可穿戴的聽力設備，利用天然牙骨，完全無創(chuàng)地達到了外科植入式骨導解決方案的臨床聽力效果，同時避免了軟帶式或眼鏡式骨導助聽產品經皮傳導對聲音衰減的局限性。
在不少業(yè)內人士看來，這款產品不僅是替代外科植入骨傳導的有效方案，更填補了單側耳聾市場缺乏滿意解決方案的空白，有望引領聽力市場消費升級。
（圖示：品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)產品圖及模型）
普強凌表示，中國的聽力行業(yè)屬于“剛剛起飛”的行業(yè)，國內產業(yè)基礎相對薄弱，國外品牌難以撼動。在這種背景下，聲佗醫(yī)療采用“原創(chuàng)+引進”的模式，充分將國際技術與中國研發(fā)效率、供應鏈、生產成本、市場容量等方面的優(yōu)勢相結合，開拓了“中國制造走向全球”的模式。“未來公司也會繼續(xù)加強產品的研發(fā)，每年都會有新產品上市，并且也正在研發(fā)新的細分領域產品。”
據(jù)了解，品音®的技術源自美國硅谷，后被聲佗醫(yī)療收購并引入中國市場，目前擁有該技術的全部知識產權。截至目前，品音®擁有自主知識產權、發(fā)明專利128項，覆蓋了中國、美國、日本、歐盟等22個主要國家和地區(qū)。
該產品已在中國的三家三級甲等醫(yī)院完成了臨床試驗，并拿到了中國藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械二類證。同時，該產品也獲得了美國FDA的批準。
單側耳聾市場需求龐大 目前尚無理想的治療方案
在普通人的印象中，助聽器主要是針對雙側耳聾患者的“必需品”，實際上，單側耳聾人群同樣是一個龐大的“剛需”市場。
數(shù)據(jù)顯示，截至2010年，美國單側耳聾病人達900萬，且每年以6萬人的速度遞增，單側耳聾和傳導性聽力損失患者合計達1200萬。在中國，對于單側耳聾患者數(shù)量尚沒有官方統(tǒng)計，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、上海耳鼻喉?？漆t(yī)院、北京聽力協(xié)會等專家的粗略估計，這一數(shù)據(jù)接近3000萬。如以美國的患病率推算，中國這一數(shù)據(jù)則已超過5000萬。
然而，面對龐大的單側耳聾市場需求，目前市面上幾乎找不到一款令人滿意的解決方案。目前市面上的治療手段，除了傳統(tǒng)對傳式氣導助聽器和眼鏡式、軟帶式骨傳導助聽器以外，被視為單側耳聾治療的“金標準”就是外科植入式骨錨助聽器手術。但無論哪種手段，均存在不足和痛點。
如今，聲佗醫(yī)療品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)的上市，將完美解決以上種種問題，推動聽力治療行業(yè)大幅前進。據(jù)了解，聲佗醫(yī)療的牙骨傳導助聽技術曾榮登由美國頂尖的克里夫蘭醫(yī)院發(fā)布的全美十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單的榜首，被譽為“兼具臨床意義和商業(yè)價值、且惠及廣大病患的創(chuàng)新成果”， 2019年榮獲由中國科技部社會發(fā)展科技司、中國生物技術發(fā)展中心、醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟舉辦的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽一等獎。
同時，針對普通聽力損失患者的助聽器是一個更加龐大的市場，僅中國就有1億多人需要助聽器干預治療，并且這個群體近年來正在趨于年輕化。
國內助聽器市場產品創(chuàng)新少，技術含量低
據(jù)Fortune Business Insights統(tǒng)計，2018年全球聽力輔具市場規(guī)模為83.9億美元，預計到2026年將達到144.5億美元，在預測期內復合年增長率為7.2％。聽力缺損如果不能得到及時的治療，每年將給全球經濟帶來高達7500億美元的損失。
另有數(shù)據(jù)顯示，國內助聽器市場規(guī)模已從2009年的11.23億元增長至2017年的42.85億元，預計至2022年我國助聽器行業(yè)產量約近3000萬個。不過，目前市面上的助聽器大多為低端產品，產品創(chuàng)新少，技術含量不高。國內能夠生產高端助聽產品的企業(yè)較少，從產品技術水平來看，國內企業(yè)生產的具有國際先進水平的產品尚不到市場總量的10%。國內助聽器高端市場仍是空白亟待填補。
【關于聲佗醫(yī)療】
聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司專注為聽損人士提供持續(xù)創(chuàng)新的聽力解決方案。來自于中國和美國硅谷的研發(fā)團隊致力于將最前沿的黑科技運用于聽力設備的創(chuàng)新。公司在全球擁有超過120項發(fā)明專利，特別是全球獨創(chuàng)的牙骨傳導聽力技術的臨床價值已經在中國和美國的多項臨床研究中得到充分驗證。公司的愿景是成為全球聽力業(yè)界有影響的創(chuàng)新者和領導者，造福全球的聽損人士。
【關于品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)】
全球首創(chuàng)的品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)，創(chuàng)新地利用天然牙骨傳遞聲音，達到完全無創(chuàng)地、有效地改善單側耳聾和傳導性聽力損失患者的聆聽困擾。美國和中國的多項臨床研究充分驗證了產品安全性、有效性和臨床價值，并已獲得美國FDA和中國NMPA的批準。
品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)是一款無需手術的可穿戴的聽力設備，主要由耳背機（Behind-the-Ear, BTE）、口內機（In-the-Mouth, ITM）和充電系統(tǒng)組成。耳背機收集聽損側的聲音信號，并進行數(shù)字化處理，利用無線方式技術將數(shù)字信號發(fā)送至口內機；口內機運用獨特的振動技術產生高品質的、無損耗的振動，利用天然牙齒（牙槽骨本身就是顱骨的一部分）將聲音剛性傳遞至顱骨和健側的耳蝸，直接進入健側耳蝸。
品音®牙骨傳導聽力系統(tǒng)正式利用天然牙骨完全無創(chuàng)的達到了外科植入式骨導解決方案的臨床聽力效果。同時避免了軟帶式或眼鏡式骨導助聽產品經皮傳導會產生對聲音衰減的局限性。品音®的外形隱蔽、美觀，不僅改善了患側聽聲的困擾，還改善了嘈雜聆聽環(huán)境下言語交流困難。
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