近日,從重慶市(shi)藥監局(ju)傳來好消息(xi),由海扶公(gong)司最(zui)新研(yan)制(zhi)的兩新產(chan)(chan)品(pin)(pin):CKC100超聲波(bo)子宮復舊儀(產(chan)(chan)品(pin)(pin)商標(biao):韻產(chan)(chan)康)、HTN1000醫(yi)用電子體溫計(ji)(產(chan)(chan)品(pin)(pin)商標(biao):e度),于2013年3月(yue)22日獲得SFDA準(zhun)產(chan)(chan)注冊。
“韻產(chan)(chan)康”的(de)(de)適應癥為促(cu)進(jin)產(chan)(chan)后(hou)(hou)(hou)子(zi)宮(gong)復(fu)舊(jiu),用于順產(chan)(chan)和剖宮(gong)產(chan)(chan)后(hou)(hou)(hou)即刻(順產(chan)(chan)2小(xiao)時后(hou)(hou)(hou),剖宮(gong)產(chan)(chan)24小(xiao)時后(hou)(hou)(hou))治療(liao)。該設備經過多中心臨床(chuang)醫院數百例臨床(chuang)試驗證明:“韻產(chan)(chan)康”能(neng)促(cu)進(jin)子(zi)宮(gong)平滑肌節律性收縮(suo),減少產(chan)(chan)后(hou)(hou)(hou)出血;有效緩(huan)解剖宮(gong)產(chan)(chan)后(hou)(hou)(hou)宮(gong)縮(suo)疼痛;促(cu)進(jin)子(zi)宮(gong)內膜修復(fu),縮(suo)短產(chan)(chan)后(hou)(hou)(hou)惡(e)露(lu)時間;具有無創治療(liao)、操(cao)作簡便等特(te)點,填補了產(chan)(chan)后(hou)(hou)(hou)即刻治療(liao)設備的(de)(de)空(kong)白,具有廣闊的(de)(de)市場(chang)前景(jing)。
“韻產康”的(de)(de)研(yan)制從(cong)(cong)(cong)7年前開始,從(cong)(cong)(cong)動(dong)物子(zi)(zi)宮(gong)離(li)體(ti)組織(zhi)實(shi)驗(yan)到動(dong)物活體(ti)實(shi)驗(yan),從(cong)(cong)(cong)人子(zi)(zi)宮(gong)離(li)體(ti)組織(zhi)實(shi)驗(yan)到志愿者預(yu)實(shi)驗(yan),完(wan)成了(le)超(chao)聲波作用于子(zi)(zi)宮(gong)平滑肌機理研(yan)究(jiu)和安全(quan)劑量(liang)的(de)(de)確定;從(cong)(cong)(cong)原理樣機到工程樣機的(de)(de)研(yan)發,從(cong)(cong)(cong)臨(lin)床試(shi)驗(yan)樣機到商品機的(de)(de)開發,完(wan)成了(le)工程參數的(de)(de)篩選與確定,以及儀器的(de)(de)安全(quan)性和可靠性的(de)(de)提高;通過(guo)臨(lin)床方案的(de)(de)制定和優化,經過(guo)多(duo)中(zhong)心臨(lin)床試(shi)驗(yan)證(zheng)明,獲(huo)得了(le)來(lai)之不易的(de)(de)SFDA認證(zheng)。

“韻產康”和SFDA注冊(ce)證(zheng)
根據公司兩(liang)條腿并進、持續(xu)創新的(de)戰(zhan)略規(gui)劃,四年來(lai)(lai)(lai),在多部門的(de)大(da)力支持下,特別是(shi)公司高(gao)層(ceng)的(de)直接關懷下,經過不懈探索認為:醫(yi)療物聯網(wang)(wang)技(ji)術(shu)是(shi)未(wei)來(lai)(lai)(lai)醫(yi)療器(qi)械(xie)的(de)發展方(fang)向(xiang),基于醫(yi)療物聯網(wang)(wang)技(ji)術(shu)的(de)家(jia)用(yong)醫(yi)療器(qi)械(xie)未(wei)來(lai)(lai)(lai)定義是(shi)“產品=設備(bei)+可聯網(wang)(wang)能力+持續(xu)性服務(wu)”,產品≠設備(bei),設備(bei)是(shi)未(wei)來(lai)(lai)(lai)服務(wu)和(he)執(zhi)行的(de)終端。
正是基(ji)于此(ci)理(li)念(nian),“e度”基(ji)于近場通信(NFC)技術(shu)的醫用電(dian)子體溫(wen)計應勢而生(sheng)。其功能(neng)為:通過(guo)長期監測和記錄女性基(ji)礎體溫(wen),自動繪制(zhi)和分析(xi)女性基(ji)礎體溫(wen)曲線,為科學(xue)備孕、避孕、檢測早孕以及觀(guan)察(cha)女性卵巢(chao)功能(neng)提供(gong)參(can)考。
“e度”結合智(zhi)能終端移動(dong)應(ying)用軟件——“掌(zhang)孕(yun)”形成了可聯(lian)網能力。“掌(zhang)孕(yun)”移動(dong)應(ying)用能夠通過NFC“一碰即采(cai)”并自動(dong)記錄(lu)基(ji)礎(chu)體(ti)溫(wen)值,形成動(dong)態的基(ji)礎(chu)體(ti)溫(wen)曲線,讓女性自主方便地管理(li)自己(ji)的生理(li)周期(qi)。在綜合分析(xi)基(ji)礎(chu)體(ti)溫(wen)曲線及生理(li)狀態后,“掌(zhang)孕(yun)”可預測下次排卵(luan)時(shi)間(jian),指導最佳受孕(yun)時(shi)間(jian),為(wei)科學備(bei)孕(yun)提供有價值的參考。
同時,“掌孕”的(de)數據(ju)同步(bu)(bu)服務后臺(tai)(tai)為社交(jiao)化(hua)互聯網平(ping)臺(tai)(tai)——“健(jian)康(kang)(kang)(kang)+”。“健(jian)康(kang)(kang)(kang)+”平(ping)臺(tai)(tai)提(ti)供了用戶間、用戶與醫生間相互討(tao)論的(de)圈子,最終形成一(yi)個可交(jiao)流、可分享的(de)社交(jiao)化(hua)健(jian)康(kang)(kang)(kang)服務平(ping)臺(tai)(tai)。“健(jian)康(kang)(kang)(kang)+”網絡平(ping)臺(tai)(tai)不僅能(neng)夠(gou)(gou)同步(bu)(bu)“掌孕”移動應用的(de)數據(ju),也為用戶提(ti)供一(yi)個可持續服務的(de)健(jian)康(kang)(kang)(kang)平(ping)臺(tai)(tai),其(qi)精心打造(zao)的(de)知識堂讓(rang)用戶能(neng)夠(gou)(gou)獲取更多的(de)健(jian)康(kang)(kang)(kang)醫療知識。

“e度”和(he)SFDA注冊(ce)證
創(chuang)(chuang)(chuang)新是(shi)企業(ye)的(de)(de)靈魂,持續深入研發是(shi)海(hai)扶(fu)(fu)公(gong)司長(chang)遠發展的(de)(de)基石。海(hai)扶(fu)(fu)人正以實際(ji)行(xing)動(dong)踐行(xing)著“立足原始自(zi)主創(chuang)(chuang)(chuang)新,為人類提供超聲無(wu)(wu)(wu)創(chuang)(chuang)(chuang)治療(liao)技術(shu)”的(de)(de)海(hai)扶(fu)(fu)使命。我(wo)們(men)有理由相信,在全體海(hai)扶(fu)(fu)人的(de)(de)共(gong)同努力下,無(wu)(wu)(wu)創(chuang)(chuang)(chuang)治療(liao)理念及技術(shu)將(jiang)造福更多(duo)(duo)的(de)(de)百姓(xing),無(wu)(wu)(wu)創(chuang)(chuang)(chuang)治療(liao)產品將(jiang)走進更多(duo)(duo)的(de)(de)醫院。