人們把自然界中超(chao)(chao)出(chu)人耳(er)聽覺頻(pin)率識別范(fan)圍的聲(sheng)波叫(jiao)做(zuo)超(chao)(chao)聲(sheng)波。超(chao)(chao)聲(sheng)波也可以應用在醫學領域,4月25日晚21:15,中央二臺財經(jing)頻(pin)道《經(jing)濟(ji)半小時》播出(chu)的節目《厲害了(le)!中國最新手術刀》,全面、系統的講解(jie)了(le)超(chao)(chao)聲(sheng)治(zhi)療技(ji)術在醫學上(shang)的應用,目前該技(ji)術治(zhi)療肝臟腫(zhong)瘤(liu)、骨腫(zhong)瘤(liu)、乳腺腫(zhong)瘤(liu)、子宮肌瘤(liu)、軟組(zu)織腫(zhong)瘤(liu)等(deng)實體腫(zhong)瘤(liu)患(huan)者近10萬例(li)。
高強度聚焦超聲,讓“隔山打牛”成為現實
太(tai)陽(yang)光線聚(ju)焦200倍(bei)可以(yi)把紙燒(shao)起來,超聲(sheng)波聚(ju)焦3000倍(bei)比太(tai)陽(yang)鏡聚(ju)焦要(yao)厲害很多。這種超聲(sheng)聚(ju)焦現象應用到為人治(zhi)病上,會有(you)什么樣的效果?這個問(wen)題(ti),超聲(sheng)醫療國家(jia)工(gong)程研究中(zhong)心(xin)主任、重慶海扶醫療科技股份有(you)限公(gong)司董事長王智彪思考了(le)29年,實踐了(le)29年。
經過不斷(duan)的(de)(de)研究和實踐,王(wang)(wang)智彪團隊終于(yu)發(fa)明了(le)(le)高(gao)強度聚焦超(chao)聲(sheng)技術(shu),英文(wen)縮寫為HIFU,也叫(jiao)海(hai)扶(fu)刀(dao)。海(hai)扶(fu)刀(dao)利用超(chao)聲(sheng)波具有(you)的(de)(de)方向(xiang)性(xing),組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)穿透性(xing)和聚焦性(xing),從體外將(jiang)超(chao)聲(sheng)聚焦在體內(nei)病灶(zao)處(chu),達到60℃以上的(de)(de)瞬間高(gao)溫(wen),使目標區域的(de)(de)組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)凝(ning)固性(xing)壞死,壞死組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)可(ke)逐漸被吸收或變成(cheng)(cheng)瘢痕,達到直接消(xiao)融(rong)體內(nei)病灶(zao)組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)目的(de)(de)。為使央視(shi)財經《經濟半小(xiao)時(shi)》記(ji)者更(geng)清楚的(de)(de)了(le)(le)解(jie)高(gao)強度聚焦超(chao)聲(sheng)技術(shu),王(wang)(wang)智彪現(xian)場演(yan)示(shi)了(le)(le)超(chao)聲(sheng)波聚焦產生(sheng)的(de)(de)威力(li)。當溫(wen)度、能量足夠(gou)高(gao)的(de)(de)時(shi)候,它轉(zhuan)化(hua)成(cheng)(cheng)溫(wen)度,立馬(ma)就把那個高(gao)溫(wen)區域里面的(de)(de)腫瘤細胞殺死,而正常組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)卻沒有(you)受到損傷。“隔山(shan)打牛(niu)”這個看似(si)不可(ke)能的(de)(de)事情已經成(cheng)(cheng)為了(le)(le)現(xian)實。
這項發(fa)明(ming)(ming),先后獲得了國(guo)家技術發(fa)明(ming)(ming)二等(deng)獎(jiang);國(guo)家科(ke)技進步二等(deng)獎(jiang),這也是國(guo)產醫療器械(xie)行業迄今為止獲得過的最(zui)高科(ke)技獎(jiang)項。
區別于傳統手術,醫生手中的鼠標即“手術刀”
在重慶醫科大學(xue)附屬第一醫院海扶(fu)醫院,央視財經記(ji)者發現,這(zhe)里的(de)手(shou)術(shu)室(shi)(shi)別具一格,醫護人員們不(bu)需要層(ceng)層(ceng)消毒才進入(ru)手(shou)術(shu)室(shi)(shi),手(shou)術(shu)室(shi)(shi)內(nei)也不(bu)需要無菌環境;病人沒(mei)有進行全身(shen)麻醉,只是注射了一些鎮定劑,還可(ke)以與醫生交流。看不(bu)到手(shou)術(shu)刀和(he)止血(xue)鉗(qian),也看不(bu)到止血(xue)的(de)紗布和(he)棉花,醫生手(shou)中的(de)鼠標,就是正(zheng)在患者體內(nei)做(zuo)手(shou)術(shu)的(de)手(shou)術(shu)刀。
這(zhe)里(li)的(de)醫生(sheng)為(wei)子(zi)宮肌瘤(liu)患者做(zuo)手術時(shi),通過鼠標來控制(zhi)焦點(dian)(dian)(dian)在(zai)(zai)子(zi)宮肌瘤(liu)不(bu)同(tong)位(wei)(wei)置(zhi)的(de)移動,把肌瘤(liu)一點(dian)(dian)(dian)一點(dian)(dian)(dian)的(de)消融掉。屏幕上的(de)紅點(dian)(dian)(dian),就是(shi)(shi)正在(zai)(zai)體內實(shi)施手術的(de)超(chao)聲波聚焦點(dian)(dian)(dian),屏幕上是(shi)(shi)實(shi)時(shi)的(de)超(chao)聲監控。治療之(zhi)前圖(tu)象(xiang)稍(shao)微黑一點(dian)(dian)(dian),治療之(zhi)后圖(tu)像就慢慢變(bian)白了(le)。當時(shi)正在(zai)(zai)手術的(de)病(bing)人的(de)子(zi)宮肌瘤(liu)有6cm大,45分鐘(zhong)后肌瘤(liu)就已經被大部分消融,患者還能夠自(zi)己走出手術室。問及患者感(gan)受時(shi),患者回答(da)手術過程中沒(mei)什(shen)么感(gan)覺(jue),也不(bu)疼,只是(shi)(shi)有點(dian)(dian)(dian)想(xiang)睡覺(jue)(術中鎮靜鎮痛劑所致)。這(zhe)種神(shen)奇的(de)技術,讓記者嘆為(wei)觀止。這(zhe)個(ge)患者只是(shi)(shi)海(hai)扶醫院(yuan)接受海(hai)扶手術的(de)第3578位(wei)(wei)患者。
多年艱苦求索,創下多個世界第一
早在(zai)1988年(nian),當(dang)時作為婦產科醫生的(de)王智彪就想(xiang)用聚焦的(de)超聲波給病人在(zai)體內(nei)做(zuo)手(shou)術,想(xiang)把這(zhe)個聽起來(lai)不可能的(de)設想(xiang)變成(cheng)現實。雖然美國人在(zai)上個世紀(ji)四五十年(nian)代就提出了(le)類似的(de)想(xiang)法,但是當(dang)時世界上還一直無人實現,更(geng)不用提用在(zai)臨床手(shou)術上。
為實現(xian)這個不可能(neng),王智彪(biao)和工程師(shi)團隊們想盡了(le)辦(ban)法,經過一(yi)(yi)(yi)次次的試驗和探索(suo),才在(zai)(zai)1999年發明中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)首臺具(ju)有完全(quan)自主知識產權(quan)的大型醫療(liao)器械――“超(chao)聲(sheng)聚(ju)焦刀(dao)”,并在(zai)(zai)以后的臨(lin)床應用中(zhong)(zhong)創下多個世界第(di)(di)一(yi)(yi)(yi)。王智彪(biao)自豪的說“超(chao)聲(sheng)波診斷的第(di)(di)一(yi)(yi)(yi)例(li)病人不在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo),第(di)(di)一(yi)(yi)(yi)例(li)CT不在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo),第(di)(di)一(yi)(yi)(yi)例(li)核磁不在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo),第(di)(di)一(yi)(yi)(yi)例(li)PET不在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo),第(di)(di)一(yi)(yi)(yi)例(li)試管嬰兒(er)不在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo),就是(shi)手術類(lei),腔鏡都(dou)不在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo),但是(shi)第(di)(di)一(yi)(yi)(yi)例(li)聚(ju)焦超(chao)聲(sheng)手術在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo),而且這個不是(shi)一(yi)(yi)(yi)個病人第(di)(di)一(yi)(yi)(yi)例(li),剛才我說的骨癌(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)、乳(ru)腺癌(ai)(ai)、胰腺癌(ai)(ai)、子宮肌瘤都(dou)在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)。”
醫療器械,正在追趕世界
統(tong)計顯示,2016年(nian)全球醫療器械(xie)(xie)產(chan)業(ye)的(de)前(qian)十強均為歐美企業(ye)所占(zhan)據。不過,這樣(yang)的(de)情況(kuang)正在改變。國(guo)務(wu)院印發的(de)《中(zhong)國(guo)制造2025》提(ti)(ti)出(chu),要提(ti)(ti)高醫療器械(xie)(xie)的(de)創新能(neng)力和產(chan)業(ye)化水平。
隨后(hou),國(guo)(guo)(guo)家食品藥(yao)品監管(guan)總局出臺(tai)配套措(cuo)施(shi),對列入國(guo)(guo)(guo)家科技重大專(zhuan)項或(huo)重點研發計(ji)劃的(de)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)和臨床急需(xu)的(de)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)進行優先審批。近年(nian)來在(zai)多項政策扶持下,在(zai)部分領域,國(guo)(guo)(guo)產醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)已(yi)經(jing)處于國(guo)(guo)(guo)際(ji)先進水(shui)(shui)平。在(zai)個(ge)別(bie)領域,國(guo)(guo)(guo)產醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)甚至(zhi)已(yi)經(jing)國(guo)(guo)(guo)際(ji)領先水(shui)(shui)平。
不(bu)過,從海(hai)扶(fu)刀(dao)(dao)推廣的經歷,我(wo)們也看到,醫(yi)保(bao)政策成了海(hai)扶(fu)刀(dao)(dao)落(luo)地最大的障礙(ai)。我(wo)們希望(wang)相關部門能(neng)加快審批速度(du),能(neng)夠讓更(geng)(geng)多的患者(zhe)更(geng)(geng)快、更(geng)(geng)早地享受到新技術給(gei)他們帶來的幸福。